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中国广播网北京4月6日电据中国之声“超光新闻之夜”报道,17时37分,卫生部和国家食品药品监督管理局联合召开新闻发布会,通报了山西“疫苗标签”事件。

山西:媒体报道涉及15名患儿与“贴签疫苗”无关

最近,有关媒体发表了《山西省疫苗接种障碍调查》和《近百名儿童接种疫苗后死亡致残》的报道,引起了社会各界的广泛关注。卫生部和国家食品药品监督管理局对此高度重视,派出相关专家和工作人员,中华医学会选派临床专家组成调查组赶赴山西。3月19日至4月1日,调查组对报告涉及的儿童、疫苗及相关情况进行了现场调查。

山西:媒体报道涉及15名患儿与“贴签疫苗”无关

在今天的新闻发布会上,卫生部发言人邓海华介绍了由多名专家组成的调查组对山西“标签疫苗”事件的调查结果。调查小组汇集了国内儿科神经病学、传染病、临床免疫学和其他学科的权威。专家们前往山西省太原、阳泉、吕梁等地,集中阅读了15名儿童的病历及相关资料,并做出了最终结论。

山西:媒体报道涉及15名患儿与“贴签疫苗”无关

邓海华:首先,所有报告的15名儿童都有疫苗接种史,但他们没有接种过报告中提到的“标记疫苗”;其次,查明了15名举报儿童的情况。3名儿童的疾病与疫苗接种有关,12名儿童的疾病与疫苗接种无关。

山西:媒体报道涉及15名患儿与“贴签疫苗”无关

虽然山西省的“标签疫苗”不存在安全问题,但调查小组认为,山西省疾控中心与北京华为时代公司在合作运营过程中,疫苗管理存在一些问题。

邓海华:这份关于山西疫苗的报告强调了所谓“高温暴露”下的标签问题。众所周知,包括疫苗和化学药品在内的生物产品是有区别的。国家规定疫苗等生物制品应冷藏储存和运输,这主要是为了最大限度地发挥疫苗的效力。根据我们目前掌握的信息和对疫苗的了解,短期接触不会导致疫苗变质,疫苗的安全性也不会受到影响。但是,我们应该强调,不允许在冷藏环境外长时间运行。

山西:媒体报道涉及15名患儿与“贴签疫苗”无关

国家食品药品监督管理局检验局局长王立峰表示,调查显示,陕西省疾控中心和北京华为时代公司未获批准,违反了技术操作规程,在一些疫苗包装上贴了标签,这违反了国家规定。

山西:媒体报道涉及15名患儿与“贴签疫苗”无关

王立峰:在标签问题上,国家对药品包装有严格的规定。药品包装上的所有文字和图案都经过了国家食品药品监督管理局的批准。未经批准粘贴是违法行为。

山西:媒体报道涉及15名患儿与“贴签疫苗”无关

在2008年奥运会上,为了防止运动员滥用兴奋剂,我们采取了紧急措施,因为我们的一些药物含有运动员禁用的物质。为了防止滥用和误用,国家食品药品监督管理局临时发布了一项政策,允许在这些药品的包装上贴标签,这是经过批准和允许的。山西的这次事件是为了给业务流程中的一些工作贴标签,我们认为这是一次未经授权的违规行为。

山西:媒体报道涉及15名患儿与“贴签疫苗”无关

据卫生部称,卫生部和国家食品药品监督管理局正与山西省一起,对山西省疾控中心和北京华为时代公司在疫苗运营和管理方面可能涉及的问题进行深入调查。不管涉及到谁,对违法行为都要彻底查处,绝不姑息,坚决依法处理。

山西:媒体报道涉及15名患儿与“贴签疫苗”无关

同时,卫生部希望通过今天的新闻发布会向公众传递一个信息,即中国每年有10亿剂疫苗接种,异常反应的发生率非常低。先前报告中涉及的15名儿童与所谓的“标记疫苗”无关。山西乃至全国的疫苗都是安全的,可以放心接种。

山西:媒体报道涉及15名患儿与“贴签疫苗”无关

中国疾病预防控制中心疾病预防控制与应急办公室主任冯子健:疫苗接种是最经济、有效、安全的疾病预防控制措施,尤其是传染病。疫苗在我国已经使用了很长时间,在预防和控制传染病方面发挥了巨大的作用。从我们监测的数据中,我们可以看到疫苗在中国是安全的,每个人都可以放心使用。

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