“问题药”传言突袭康芝药业 市场风险不容忽视

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尚未从幸福中醒来的海南康智药业有限公司(以下简称康智药业)突然遭到谣言的攻击。 4月2日，康智药业通过创业板上市，成为海南首家创业板上市公司。 同一天，来自《投资快报》的两篇文章指出，“领先产品尼美舒利有许多副作用”和“使用过期药物作为创新药物来伤害农村儿童”，这在业界引起轩然大波。 康智药业是真的把过时的药物当成创新药物，还是受到了不公正待遇？ 康智制药已完全澄清 瑞智清是康智制药的主导产品，其化学名称为尼美舒利颗粒。尼美舒利是一种非甾体抗炎药，具有明显的抗炎、镇痛和解热作用，主要用于治疗骨关节炎、急性炎症、疼痛、原发性痛经和发热。最初由瑞士helsinn公司开发，1985年由罗氏公司在意大利首次上市，已在50个国家使用。康智制药于2002年正式上市。 “投资快报”称，瑞智清说明书中列出的“副作用”令人震惊，尤其是近年来，其严重肝毒性反应已有国外报道。这在化学上很有争议。2002年，芬兰和西班牙甚至停止使用这种药物。 记者作为母亲咨询了北京、上海和广州儿童医院的医生，所有的医院都说他们一直在使用这种药物，到目前为止没有发现不良反应。广州儿童医院的医生告诉《时代周刊》记者:“所有的药物都有副作用。医院严格按照绿色处方(小儿药绿色)用药，没有接到国家禁止使用的通知。”记者就此事走访了海南省食品药品监督管理局。但截至发稿时，尚未收到任何回复。在国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》(2001年11月-2010年3月)中，没有关于尼美舒利药物不良反应的信息通报。康智药业副总经理、营销公司总经理洪在接受《时代周刊》记者采访时表示:“了解医药行业的人一眼就能看出，这份报告纯属无中生有。”关于副作用，洪说:“到目前为止，瑞智清没有发现任何严重的不良反应，更不可能对农村儿童造成伤害。” 洪指出:“这是断章取义，事实上，另一半人报告说芬兰和西班牙在2004年恢复使用尼美舒利”，“欧洲药物评价局(emea)分别在2003年和2007年对尼美舒利进行了两次重新评价，评价结果证实尼美舒利具有良好的利/失特性。”《时代周刊》记者立即查阅了国外相关报道，发现确实发生了。 关于说明书中为什么会有这么多副作用，洪指出:“本说明书是根据国家食品药品监督管理局的规定，经过认真研究修改的，并不是随意编写的，我们列出了详细的副作用，并对患者的知情权负责。”” 4月6日，康智药业官方网站首页发布了《瑞智清(尼美舒利颗粒)产品声明》，从八个方面对该报告进行了全面澄清。 深圳市南海成长创业投资有限公司执行董事傅也对《时代周刊》记者表示:“瑞智清的副作用发生率很低，目前还没有出现严重肝毒性的病例。“上一页123下一页