药监局通报疫苗事件 江苏延申生物被立案侦查

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近日，国家食品药品监督管理局发布了关于江苏沈雁生物科技有限公司和河北富尔生物制药有限公司生产的问题人群狂犬病疫苗的通知..这是自问题疫苗于去年12月3日被发现超过四个月以来，国家食品药品监督管理局首次披露该病例的进展情况。

据报道，根据江苏省食品药品监督管理局和当地公安部门的调查，沈雁生物在生产人用狂犬病疫苗的过程中偷工减料，欺骗和逃避监管，使不合格产品流入市场。根据河北省食品药品监督管理部门和当地公安部门的调查，福尔公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在违法经营行为，导致该公司人用狂犬病疫苗产品质量不合格。

根据通知，“沈雁生物相关人员涉嫌刑事犯罪，当地公安部门正在立案调查”，而河北当地公安部门在对福尔公司的调查中“未发现任何犯罪行为”。

同一天，沈雁Bio的控股方希姆切雷也发表声明，称沈雁Bio狂犬病疫苗的质量问题发生在希姆切雷成为沈雁Bio的股东之前，希姆切雷在沈雁Bio任命的人员对此事没有责任。同时，simcere将保留对原经营者采取必要法律措施并追究其相关法律责任的权利。

西姆切雷还表示，沈雁生物自调查以来一直处于停产整顿状态。希姆切雷已要求沈雁·比奥配合对前管理层的司法调查。

去年12月3日，国家食品药品监督管理局在官方网站上发布通知:经中国药品生物制品检定所检测，沈雁生物福尔公司生产的7批21万人用狂犬病疫苗产品低于国家标准。

根据国家食品药品监督管理局提供的数据，这两家企业生产的问题疫苗实际销售了215，833人。沈雁生物生产的5批179，953疫苗销往安徽、福建、广东等21个省的107个疾控中心，福尔公司生产的3批35，880疫苗销往广西、贵州、山东等20个省的255个疾控中心。

目前，国家食品药品监督管理局表示，尚未收到任何问题疫苗引发的不良事件报告，将进一步与地方政府、公安和食品药品监管部门协调，依法依程序严肃处理相关企业和人员。