生物制药业的爆发性机会：单克隆抗体

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现在，一种叫做医学里程碑的药物的使用使得癌症患者不再需要担心化疗期间好细胞和坏细胞一起被杀死。这样，它可以减轻病人的大部分痛苦，增加治愈的可能性。这种药物是单克隆抗体药物，对患者来说是一种值得“传信”的药物。

尽管这些药物不能被视为医学领域的新品种，但它们将在未来10年内给生物制药带来技术变革。

生物制药行业的“重磅炸弹”

单克隆抗体对目标识别的敏感性高，剂量低；此外，抗体药物本身属于蛋白质，其体内代谢与其他体内抗体和蛋白质相同，不会对肝脏和肾脏造成额外负担，因此其一般副作用很小。据了解，最早的单克隆抗体相关药物出现于1986年，但由于治疗效果差，毒副作用大，治疗效果不佳，致使该技术陷入低谷达5年之久。

直到2006年，这项技术才被广泛使用。今年，经过美国食品和药物管理局的批准，20多种单克隆抗体药物终于投放市场，并开始飞速发展。

随着上市品种的不断增长和新品种的上市，单克隆抗体药物市场将迅速崛起。日新证券制药行业的研究员李2月1日告诉投资者，单克隆抗体的发展是“爆炸性的”，不像某些生物制药如疫苗。

太平洋证券研究员刘雅鸣认为，全球抗体药物市场在过去10年经历了一个快速发展阶段，总销售额从1997年的3.1亿美元增长到2008年的400亿美元，复合增长率高达55%。此外，增长势头仍在继续，市场远未饱和。

平均而言，每种单克隆抗体药物的销售额接近20亿美元。在世界范围内，年销售额超过10亿美元的品牌药物通常被称为“重磅炸弹”药物，而23种单克隆抗体药物中有9种处于“重磅炸弹”行列，有2种有望在2年内进入。“重磅炸弹”的比例非常高，这意味着几乎每一种单克隆抗体药物的成功开发都代表着巨大的市场前景。这可以从2008年全球销售的前15种药物中有5种是抗体药物这一事实中看出。

此外，在销售增长方面，抗体药物高于其他药物，表明抗体药物的销售排名在未来将继续上升。由于这一点，世界上主要的生物技术公司受益匪浅，其中基因泰克是最典型的。

随着这种被称为生物制药“发展之路”的制药技术的广泛应用，人类在战胜癌症方面迈出了一大步。然而，中国仍处于起步阶段，市场销售额不到1亿元，与欧美发达国家的数十亿美元相差甚远。

目前，我国已在京、沪、Xi三地形成了抗体药物的中试和产业化基地。北京基地主要由北京百泰生物技术公司和北京石田光生物技术有限公司组成；上海基地主要由上海中信郭健制药有限公司组建；Xi安基地是第四军医大学与成都华申集团合作组建的。

在产品方面，截至2009年底，中国食品药品监督管理局已批准销售14种单克隆抗体药物，其中7种为国外进口，7种为国内开发。上一页12下一页