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新华网北京2月25日电“我们在甲型h1n1流感疫苗的审查过程中首次采用了公开审查的方式,邀请媒体代表和公众代表参与审查并监督整个过程。”国家食品药品监督管理局药品注册处处长张伟25日在接受新华网采访时表示,国家食品药品监督管理局已采取多项措施加强药品的公众评价。
张伟指出,2009年,国家食品药品监督管理局药品审评中心在网站上分两批公布了近70个审评案例,对申请人准确把握和理解技术审评的要求和审评关注的重点起到了很好的作用。
与此同时,SFDA还加强了注册技术标准的宣传,使申请人能够更好地理解和掌握技术标准,并通过专家咨询会、主动咨询会、视频会议和电话会议等方式,就审查过程中的具体技术问题加强与申请人的沟通和交流,及时有效地解决审查中的一些问题。
“此外,我们还通过咨询日、开放日、设立主任信箱、网上信息反馈等多种方式,不断加强与社会各界的沟通,提升了评审工作的公开性和透明度。”张伟说:“开放日期间,我们除了向来宾通报评审工作、讨论和听取意见外,还可以现场观察和观看评审工作的全过程,这也可以消除包括公众在内的部分申请人对我们评审工作的误解。”
标题:国家药监局多项举措加大药品公开审评力度
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