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10年内有9名负责人被禁止进入制药行业
罚款3000多万元,9名责任人10年内不得从事毒品相关行业。昨天,国家食品药品监督管理局公布了沈雁和富尔“问题人群狂犬病疫苗”事件的处理结果,引起了中国人民的极大关注。两家公司的“人用狂犬病疫苗”产品批准文件被撤销。
国家食品药品监督管理局表示,江苏沈雁生物科技有限公司在生产人用狂犬病疫苗的过程中偷工减料,欺骗和逃避监管,使不合格产品流入市场。河北福尔生物制药有限公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在违规操作,导致人用狂犬病疫苗产品质量不合格。
国家食品药品监督管理局表示,已对这两家公司进行了严厉处罚:没收“沈雁”公司生产和销售的劣质狂犬病疫苗及非法所得,并依法处以货物价值三倍的罚款,总额超过2500万元;七、生产、销售劣质人用狂犬病疫苗的直接主管人员和直接责任人员,10年内不得从事毒品相关行业,涉嫌犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任;没收福尔公司非法生产、销售的劣质狂犬病疫苗和违法所得,并依法处以货物价值三倍以下的罚款,总额560万元以上;2 .直接责任人10年内不得从事毒品相关行业;从两家公司收回人用狂犬病疫苗药品的gmp证书;撤销两家公司的人用狂犬病疫苗产品批准文件;这两家公司将承担为穷人重新接种狂犬病疫苗的费用。
去年,国家食品药品监督管理局发现,2008年7月至10月,沈雁公司和福尔公司生产的7批狂犬病疫苗存在质量问题。总共生产了250,000人,销售了210,000多人,所有人都已使用。卫生部要求销毁所有剩余的问题疫苗,并免费为接种者重新接种疫苗。到目前为止,还没有关于问题疫苗引起的不良事件的报道。
标题:生产25万问题疫苗两公司被罚3000万
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