白云山独创新药获美国专利授权

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日前，记者获悉，白云山自主研发的国家一级创新药物头孢硫脒项目(000522)有好消息:去年头孢硫脒获得科技部重大新药创制项目后，研发项目最近成功获得美国专利授权(usp)。目前，公司已与华南地区最强大的新药研发技术平台“华南新药创制中心”签署了合作协议，将共同开发这种具有自主知识产权的新药。这意味着白云山将推出继头孢硫脒之后的一类新药。到那时，新中国成立60年来，白云山将只有两种国产头孢菌素类抗生素，不愧为中国医药行业的领头羊。

由于头孢硫脒具有良好的药学特性和开发应用前景，如果开发成功，将对公司乃至中国头孢菌素类抗生素的研发产生深远的意义。

据报道，由于美国严格的专利审查，每年很少有药物获得美国专利授权。以创新研发闻名于世的默克公司，2001年仅获得14种美国专利授权的抗生素，其中只有两种内酰胺类抗生素集中在青霉素酶中，而非头孢菌素类。根据相关数据库搜索，从2006年到2009年，世界上只有3种头孢菌素在研究中。这一次，头孢硫脒获得美国药典，这表明这一研究成果已达到世界一流水平。

据该专利的代理律师宁令万称，这是她代理的第一个药品专利在如此短的时间内获得授权。在美国申请药物专利通常需要三到五年，甚至七到八年。白云山头孢硫脒的专利申请不到三年就完成了。这也从一个侧面揭示了头孢硫脒的确是独特和创新的，这足以解释其“稀有性”。

值得注意的是，“科技白云山”一直是白云山的核心价值观之一。多年来，公司坚持科技领先战略，增强自主科技创新能力，不断为白云山制药注入动力和活力。公司的发展速度、经济效益和经营质量也保持了强劲的增长势头。2009年，公司实现营业收入28亿元，同比增长6.04%；归属于母公司所有者的净利润为1.08亿元，同比增长41.04%；主营业务毛利率34.23%，同比增长2.29个百分点。

众所周知，在发展低碳经济的倡导下，白云山率先提出了构建“绿色医药产业链”的战略设想。引起业界关注的是，白云山最近宣布将采用世界著名抗生素原料制造商帝斯曼的大量“绿色”头孢菌素原料。据陈矛总经理介绍，帝斯曼采用最先进的“酶催化”新工艺生产头孢菌素原料，每吨产品可减少90%的有机溶剂用量和80%的污水cod排放量。此外，含有致癌化学物质如二氯甲烷的有机溶剂已不再使用。同时，白云山还积极开展绿色酶生产技术研究，公司“绿色酶法新型头孢菌素中间体产业化及应用”项目已被列入2007年国家发改委高新技术产业专项。