国家药监局：2010年四项措施确保基本药物质量安全

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新华网北京1月18日电“今年确保基本药物质量安全的任务十分繁重。要分解细化任务，加强监督检查，严格落实责任。”国家食品药品监督管理局局长邵在18日召开的2010年全国食品药品监督管理工作会议上说。

邵指出，在全面加强基本药物生产经营监管的基础上，要着力抓好以下四项工作:一是全面提高和完善307种基本药物的质量标准；二是开展全品种监督抽样试验，有针对性地开展评价抽样试验。各级药品检验机构应密切配合，构建全国质量信息共享平台；三是在全国范围内启动国家基本药物全品种清单的电子监管。今年，各类抗菌药物和注射剂应纳入电子监管网络；四是完善地市级药品不良反应监测、报告和评价体系，开展生产、流通和使用环节质量监测试点。

据介绍，2009年，国家食品药品监督管理局发布了《加强基本药物质量监督管理条例》，从生产、销售和使用等关键环节研究提出了进一步加强基本药物质量监督的措施。在调查基本药物生产企业现状的基础上，国家食品药品监督管理局发布了《关于加强基本药物生产质量监督的意见》和《国家基本药物检验指导意见》，初步建立了基本药物评价抽样检验与标准完善的联动机制。