本篇文章1121字,读完约3分钟

表示中国市场不受影响

昨日,媒体报道称,全球制药巨头葛兰素史克(GlaxoSmithKline,gsk)有两种药物被美国食品和药物管理局(fda)叫停,一种是治疗哮喘的药物advair,另一种是治疗糖尿病的药物文迪雅。作为回应,葛兰素史克立即在其官方网站上发表声明否认这一说法。

葛兰素史克否认两畅销药被叫停

国家食品药品监督管理局表示还没有听说过

一些国内媒体报道称:“2月19日,fda宣布美国医生不应向哮喘患者提供gsk舒利迭,因为药物可能导致风险。”

报道还称,上述两种药物目前在中国销售。中国国家食品药品监督管理局(sfda)发言人严表示,中国将根据不良反应监测中心的报告对上述药品采取什么措施,但目前还没有收到任何报告。

葛兰素史克否认两畅销药被叫停

“国内媒体在转载美国食品和药物管理局的指示时,对中国的解释存在重大误解。”昨日,葛兰素史克在其官方网站上发表声明否认:“fda并未停止使用哮喘治疗药物advair,只是对美国市场上含有长效β受体激动剂(labas)的哮喘治疗药物的说明书提出了修改意见。”这些产品包括葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的舒利迭(Seretide)和石礼文()、阿斯利康(AstraZeneca)的新自行车(Xinbike)和诺华(Novartis)的福尔地尔(foradil)。”“目前,该公司正在研究fda的修订提案。葛兰素史克和其他受影响的含labas药物制造商将在30天内对fda的修订建议做出回应。”

葛兰素史克否认两畅销药被叫停

该公司表示,国产舒利迭没有问题

据报道,advair是葛兰素史克最畅销的药物。2009年,Advair为其带来了77亿美元的全球销售收入。

然而,葛兰素史克中国公司告诉记者,在国内市场销售的舒利迭是一种复方制剂,与需要fda修改的药物无关。“fda要求labas单一疗法必须与哮喘控制药物联合使用,labas不能单独使用。葛兰素史克的labas单药制剂石礼文没有在中国上市。”

葛兰素史克否认两畅销药被叫停

至于这份报告,葛兰素史克的另一种重药文迪雅也被报道为“建议停止销售”。葛兰素史克声明称:“拒绝接受2010年2月20日《纽约时报》故事版的报道。关于文迪雅(罗格列酮)安全性的结论。”他还说:“科学证据没有证明文迪雅会增加心血管缺血的风险或导致心肌缺血事件。”

葛兰素史克否认两畅销药被叫停

2009年,文迪雅全球销售额为12亿美元,而2006年全球销售额为30亿美元,这使得文迪雅成为葛兰素史克销售额下降幅度最大的药物之一。

在2009财年,葛兰素史克的收入增长了16.5%,达到439亿美元,其中美国收入下降了13%。

葛兰素史克公司总部位于英国,以美国为中心,由葛兰素史克公司和史克公司于2000年12月合并而成。根据该公司的网站,该公司约占全球医药市场的7%,拥有10万名员工。

标题:葛兰素史克否认两畅销药被叫停

地址:http://www.3mta.com/njxw/8010.html