含麻黄碱类复方制剂管理 将纳入药品安全专项整治

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新华社(记者黄小溪)国家食品药品监督管理局网站21日发布通知，决定将含麻黄素复方制剂的管理纳入药品安全专项整治工作，进一步规范含麻黄素复方制剂的生产经营秩序，依法严厉打击含麻黄素复方制剂的非法交易。

《关于将含麻黄素复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作的通知》指出，近年来，随着禁毒形势的不断变化，不法分子大肆销售未纳入专项整治的含麻黄素复方制剂，导致此类药物流入非法渠道，被用于提取麻黄素制造冰毒，严重危害公共卫生、社会稳定和国家声誉，已成为当前禁毒斗争中的突出问题。

通知明确了实施含麻黄素复方制剂的监管责任，加强了含麻黄素复方制剂的生产经营监管，严厉打击了含麻黄素复方制剂的非法销售，加强了含麻黄素复方制剂生产经营企业的宣传。

各级药品监督管理部门要严格执行国家食品药品监督管理局和公安部联合发布的《关于生产含麻黄素复方制剂的麻黄素原料采购和使用审批的指导意见》，严格审批生产含麻黄素复方制剂的麻黄素原料。建立企业采购和使用审批档案，分析消费和增长趋势，发现异常增长，要引起高度警惕，及时调查核实。

同时，要采取有效措施，加强对含特殊药物复方制剂生产经营企业的监督检查，包括原材料的采购、储存和使用，采购人员相关资质证书的审核和保留，销售票据和结算资金的管理，药品采购的验收等。

各级药品监管部门要加强与公安部门的合作和信息交流，实现信息交流和资源共享。药品监督部门发现案件线索后，应当及时移交公安部门；在案件调查中，公安部门要密切配合，积极主动，确保案件调查的顺利进行。