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今天(6月5日),重庆啤酒(600132)发布了“治疗性(合成肽)乙肝疫苗”的研究进展。该公司表示,子公司重庆陈佳生物工程有限公司将于2010年6月5日在重庆召开乙肝疫苗二期临床研究多中心启动会议。

重庆啤酒“乙肝疫苗”临床实验提速

会议将讨论“乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者有效性和安全性的随机、双盲、多中心二期临床研究”的具体方案,包括确定受试者招募的组织、受试者招募条件和临床试验的过程管理。

重庆啤酒“乙肝疫苗”临床实验提速

会议表示,以浙江大学医学院第一附属医院为中心实验室的各临床单位将于近期开始招募上述临床试验的志愿者。截至目前,以北京大学人民医院为中心实验室的治疗性(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照二期临床研究正在全国16家医院进行临床试验,志愿者招募工作已按计划于2010年4月15日完成。

重庆啤酒“乙肝疫苗”临床实验提速

目前,乙型肝炎治疗性疫苗二期临床试验已进入倒计时,乙型肝炎治疗性疫苗二期临床试验自2009年2月开始,共有16个临床试验中心参与。根据公司2009年的年报,北京大学中心集团已有350人报名参加治疗性乙肝疫苗二期临床试验,表明该疫苗的安全性得到了有效验证。此外,治疗性乙肝疫苗比目前的乙肝药物具有明显的优势。除了疗效较好、副作用较低外,停药后基本不反弹。此外,临床专家普遍认为治疗(合成肽)是安全的,并对其有效性充满期待。

重庆啤酒“乙肝疫苗”临床实验提速

根据ii b期临床试验方案,在选择受试者后,在半年内完成6次注射,然后观察48周。华创证券推测,乙型肝炎疫苗治疗(合成肽)的二期临床试验将于2011年9月完成,并且是盲法的,随后启动的三期临床试验将在两年内完成。如果ii b期临床试验的结果超出预期,iii期临床观察期将会缩短。

重庆啤酒“乙肝疫苗”临床实验提速

华创证券认为,治疗用合成肽极有可能在2014年获得新药证书并上市。据保守估计,上市后第一年就能实现近5亿元的销售收入和2亿元的净利润,上市后10年内大概会有30%左右的年增长率,产生数百亿的销售收入。

重庆啤酒“乙肝疫苗”临床实验提速

因此,治疗性(合成肽)乙肝疫苗一旦上市,将为重庆啤酒公司带来巨大的社会效益和可观的利润贡献。

标题:重庆啤酒“乙肝疫苗”临床实验提速

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