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在广东流通的药品将受到监管机构的“监督”。广东省食品药品监督管理局近日宣布,率先在全省实现国家基本药物和部分其他药品流通的电子监管。其中,含可待因(制造止咳糖浆的主要原料)的口服液被重点命名。

广东率先启动基本药物电子监管 止咳水原料被点名

本年度超过80%的药品电子监管

自今年3月1日起,广东省食品药品监督管理局将所有经营生物制品、血液制品、中药注射剂、含可待因口服溶液和国家基本药物的药品批发和连锁企业,以及生产疫苗、血液制品、中药注射剂和含可待因口服溶液的生产企业纳入“省级药品流通电子监管网络系统”。

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该系统的主要功能是建立一个完整的药品流通追溯系统,能够对全省药品生产、销售和使用的全过程数据环节实施闭环实时监控,使药品数量、批号、有效期等重要指标纳入实时监控,并具有自动报警、异常销售跟踪等功能。

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该局相关负责人表示,各级食品药品监管部门可以通过该系统对本辖区的药品经营进行监管,确保药品流通渠道的合法性。“在监管过程中,如发现药品销售数据异常或药品账户不一致,辖区内食品药品监管部门可迅速组织人员对相关企业进行检查,并按有关规定进行处理。”消息来源称。

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据了解,广东省食品药品监督管理局计划到2010年底,全省80%以上的流通药品将实行电子监管。

严格控制止咳糖浆的滥用

为什么特别提到含可待因的口服溶液流通的电子监管?据广东省食品药品监督管理局介绍,由于近日以联邦止咳露为代表的大量媒体对止咳糖浆成瘾的报道,引起了社会的极大关注。

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据医学专家介绍,联邦止咳露是复方磷酸可待因溶液的商品名,其主要成分是磷酸可待因和盐酸麻黄碱。磷酸可待因是一种中枢镇咳药,通常用于无痰干咳。其镇咳作用强,其成瘾性弱于吗啡。鉴于磷酸可待因的成瘾性和中枢兴奋性,世界卫生组织和中国药品监督管理部门已将含有低于2‰可待因的复方制剂(如联邦止咳露)作为处方药进行管理,如果正常服用不会成瘾性,如果过量服用会对内脏器官和神经系统造成损害或引起身体的其他恶性反应。

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根据广东省有关部门的调查,含磷酸可待因的复方口服溶液的购买方式主要是零售药店、医院和私人诊所,有些是在网上或便利店购买的。由于含有磷酸可待因的复方口服溶液是一种常见的处方药,因此可以通过处方购买,并且容易获得。也有一些零售药店为了追求经济利益而非法销售非处方药,这为一些人滥用非处方药提供了便利。相关人士向记者透露了巨额利润——一瓶联邦止咳糖浆,合法零售价是15元,但黑市可以卖到30-40元一瓶,利润率至少200%。

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据了解,自2007年以来,广东省食品药品监督管理局每年都进行一次专项执法检查。根据我局提供的信息,在2009年的执法检查中,共发出了1542份整改通知书,查处了314起相关案件,吊销了35家企业的gsp认证证书,其中27家药品零售企业被吊销了药品经营许可证,罚款65.32万元。

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