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昨日,媒体报道称,全球制药巨头葛兰素史克(GlaxoSmithKline,gsk)有两种药物被美国食品和药物管理局(fda)叫停,其年销售额达数十亿美元,一种是治疗哮喘的药物舒利迭,另一种是治疗糖尿病的药物文迪雅。作为回应,葛兰素史克立即在其官方网站上发表声明否认这一说法。

GSK否认两畅销药被叫停 称中国市场不受影响

国家食品药品监督管理局表示还没有听说过

最近,有媒体报道称,2月19日,fda宣布美国医生不应向哮喘患者提供gsk舒利迭,因为舒利迭和阿斯利康的药信后可以一起使用,“有证据表明,药物会导致哮喘症状。”恶化的风险增加,导致儿童和成年患者住院的可能性增加。在某些情况下,甚至病人也会死亡。”关于糖尿病药物文迪雅的坏消息来自2010年2月20日《纽约时报》的报道,指出文迪雅将增加心血管缺血的风险或导致心肌缺血事件。报道还称,上述两种药物目前在中国销售。

GSK否认两畅销药被叫停 称中国市场不受影响

中国国家食品药品监督管理局(sfda)发言人严表示,中国将根据不良反应监测中心的报告对上述药品采取什么措施,但目前还没有收到任何报告。

该公司表示,国产舒利迭没有问题

葛兰素史克中国公司澄清说,美国食品和药物管理局并没有停止使用舒利迭(一种哮喘药物),而只是建议修改美国市场上含有长效β受体激动剂的哮喘药物的说明书。这些产品包括葛兰素史克公司的舒利迭和蛇纹石,阿斯利康公司的新比克和诺华公司的福尔迪尔。目前,该公司正在研究美国食品和药物管理局的修改建议,并将在30天内对美国食品和药物管理局的修改建议做出回应。据报道,舒利迭是葛兰素史克最畅销的药物,2009年全球销售额达到77亿美元。

GSK否认两畅销药被叫停 称中国市场不受影响

至于停止文迪雅(另一种最畅销的糖尿病药物)的建议,葛兰素史克表示,科学证据并未证明文迪雅会增加心血管缺血的风险或导致心肌缺血,并拒绝接受《纽约时报》故事版文迪雅的结论。据报道,早在2007年,美国食品和药物管理局就考虑了文迪雅所有有用的科学证据,包括产品撤回的要求。最后,fda裁定Wendiya可以继续用于治疗2型糖尿病患者,并要求在产品标签上添加新的药物安全警告。然而,受这一事件的影响,文迪雅的全球销售额从2006年的30亿美元急剧下降到2009年的12亿美元。

GSK否认两畅销药被叫停 称中国市场不受影响

在2009财年,葛兰素史克的收入增长了16.5%,达到439亿美元,其中美国收入下降了13%。

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葛兰素史克公司

葛兰素史克总部位于英国,是世界上最大的制药公司之一。该公司以美国为其业务运营中心,于2000年12月由当时世界两大制药巨头葛兰素史克(Glaxo Wellcome)和史克(SmithKline)合并而成。根据该公司的网站,该公司约占全球医药市场的7%,拥有10万名员工。

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